T/CSBME 023-2020标准基本信息
标准名称:血浆解冻箱
标准编号:T/CSBME 023—2020
英文标题:Plasma thawing device
国际标准分类号:11.040.01医疗设备综合
中国标准分类号:C 47
国民经济分类:C2770 卫生材料及医药用品制造
发布日期:2020年12月13日
实施日期:2021年03月01日
起草人:陈甜甜、牟鹏涛、张克、王博、朱成科、王福文、金灿、蒋硕
起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、辽宁省医疗器械检验检测院、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、武汉贝索医疗器械有限公司
范围:本文件规定了血浆解冻箱(以下简称解冻箱)的术语和定义、要求、试验方法和标志、随机文件、包装、运输、储存等。本文件适用于3.1定义的血浆解冻箱。本文件不适用于制备冷沉淀的解冻设备。
T/CSBME 023-2020预览图: