T/CSBME 036-2021标准基本信息
标准名称:医用电气设备环境剖面参数指南
标准编号:T/CSBME 036—2021
英文标题:Guidelines for Environmental Profile Parameters of Medical Electrical Equipment
国际标准分类号:11.040.01医疗设备综合
中国标准分类号:C30
国民经济分类:C358 医疗仪器设备及器械制造
发布日期:2021年01月16日
实施日期:2021年03月01日
起草人:郁红漪、张尉强、贺飞、胡晟、贾东方、高建、李勇、朱家鹏、刘明强、吴秀梅
起草单位:上海市医疗器械检测所、上海联影医疗科技有限公司、上海西门子医疗器械有限公司上海微创医疗器械(集团)有限公司
范围:本文件提供了医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)的环境剖面参数严酷程度等级和选用指南。本文件适用于确定各类ME设备和ME系统的环境剖面参数的相关工作。
T/CSBME 036-2021预览图: