T/GDMDMA 0002-2021标准基本信息
标准名称：呼吸道病毒核酸检测用质控物 通用技术要求
标准编号：T/GDMDMA 0002—2021
英文标题：General technical requirements of quality control materials for nucleic acid detection of respiratory virus
国际标准分类号：11.100
国民经济分类：C2770 卫生材料及医药用品制造
发布日期：2021年05月25日
实施日期：2021年05月25日
起草人：高旭年、徐建华、潘晓芳、李尔华、姚燕丽、吴淑贤、黄燕虹、曾俏、钟凤然
起草单位：广东省医疗器械质量监督检验所、广州邦德盛生物科技有限公司、广州中医药大学顺德医院
范围：本标准规定了呼吸道病毒核酸检测用质控物通用技术要求、评价指标和评价方法等。本标准适用于呼吸道病毒核酸检测用质控物的性能评价，呼吸道病毒包括：严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）、甲型流感病毒（IVA）、乙型流感病毒（IVB）、呼吸道合胞病毒、腺病毒（ADV）、副流感病毒、人冠状病毒等。本标准不适用于：a)微生物、免疫组化、分子病理学、形态学等检测用的质控物；b)非呼吸道病毒的其它病原体微生物质控物。
T/GDMDMA 0002-2021预览图：
