T/SHPTA 017-2021标准基本信息
标准名称:生物工艺用高阻隔耐穿刺塑料多层膜
标准编号:T/SHPTA 017—2021
英文标题:High barrier multi-layer plastic film with puncture resistant for bioprocess
国际标准分类号:83.140.10薄膜和薄板
中国标准分类号:G 33
国民经济分类:C292 塑料制品业
发布日期:2021年12月22日
实施日期:2021年12月30日
起草人:杨帆、张友辉、熊露璐、郝军强、李起奖、李淑珍、孙小峰、倪世利、孙志扬、逯齐森、王洪祥、江汪根、陈茂伟、白燕、王宗太、郭勇、尚国栋 、何志勇
起草单位:江苏锐拓生物科技有限公司 、上海春宜药品包装材料有限公司 、上海丰毅印务有限公司 、江苏中金玛泰医药包装有限公司 、蚌埠天成包装科技股份有限公司、山东威高医药包装制品有限公司、雷诺丽特朗活医药耗材(北京)有限公司 、江苏申凯包装高新技术股份有限公司 、山东永聚医药科技有限公司 、安庆市宜人纸塑包装材料有限公司 、 上海复宏汉霖生物制药有限公司、华北制药金坦生物技术股份有限公司、杭州尚健生物技术有限公司 、郑州创迈生物科技有限公司、石家庄育才药用包装材料股份有限公司 、阿美特克商贸(上海)有限公司
范围:本文件适用于生物工艺中一次性使用系统的膜材的生产及质量控制,适用范围不包含软袋输液包装等行业应用