T/SDYYXH 01-2024标准基本信息
标准名称:已上市化学药品变更有效期备案申报技术要求
标准编号:T/SDYYXH 01—2024
英文标题:Technical requirements for the filing of expiration date changesfor marketed chemical drugs
国际标准分类号:11.120.01制药学综合
国民经济分类:C272 化学药品制剂制造
发布日期:2024年08月30日
实施日期:2024年08月30日
起草人:武海军、肖杰、刘军田、董爱梅、姜晓飞、刘福龙、周冲、杨帆、侯瑾、张平、李德宝、肖连立、徐晓娟、赵敏、王峰、范丽敏、张晓燕、孙哲、崔宁、刘理南、杨艳微、张妍妍、 窦川、刘文婷
起草单位:山东省食品药品审评查验中心、山东省医药行业协会、齐鲁制药有限公司、科兴生物制药股份有限公司、山东百诺医药股份有限公司、山东则正医药技术有限公司、山东鲁抗医药股份有限公司、山东科伦药业有限公司、山东良福制药有限公司
T/SDYYXH 01-2024预览图: