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T/CSBME 084-2024 聚(4-甲基-1-戊烯)中空纤维膜布

标准名称:聚(4-甲基-1-戊烯)中空纤维膜布

标准编号:T/CSBME 084—2024

国际标准分类号:11.020

中国标准分类号:C 47

国民经济分类:C2770 卫生材料及医药用品制造

发布日期:2024年12月13日

实施日期:2025年03月01日

起草人:陈梦泽、陈隆、蔡梁、许剑、郭媛、刘日东、李正财、吴鲲鹏

起草单位:杭州费尔新材料有限公司、航天新长征医疗器械(北京)有限公司、江苏赛腾医疗科 技有限公司、费森尤斯医药用品(上海)有限公司。

范围:本文件界定了平行中空纤维膜布的术语和定义,规定了平行中空纤维膜布的要求、检验规则、标志、包装、储存,描述了试验方法。本文件适用于用聚(4-甲基-1-戊烯)中空纤维膜丝编织成的,用于体外膜肺氧合所用氧合器生产的聚(4-甲基-1-戊烯)平行中空纤维氧合膜膜布(以下简称膜布)。

T/CSBME 084-2024 聚(4-甲基-1-戊烯)中空纤维膜布

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