YY/T1801-2021《胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒（高通量测序法）》是由中国国家药品监督管理局发布的行业标准。该标准规定了利用高通量测序技术检测胎儿染色体非整倍体（21三体、18三体和13三体）的试剂盒的技术要求、试验方法、标志标签、包装运输及储存条件等内容。该标准的实施旨在规范相关产品的生产和质量控制，确保检测结果的准确性和可靠性，为临床诊断提供科学依据，保障孕妇和胎儿的健康安全。该标准适用于基于孕妇外周血中游离DNA的高通量测序技术进行胎儿染色体非整倍体检测的试剂盒。
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