YY/T 1649.1-2019 医疗器械与血小板相互作用试验第1部分体外血小板计数法

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医疗器械与血小板相互作用试验第1部分体外血小板计数法（YY/T 1649.1-2019）

YY/T 1649的本部分规定了用于在血液相容性评价中检测医疗器械/材料在体外与血小板相互作用的血小板计数试验方法。本部分适用于医疗器械/材料表面血小板粘附性能和激活潜能的评价。本部分中建立的试验体系适用于人血，使用动物血液进行试验，可参照本部分，其适宜性应进行论证。