YY/T 1789.3-2022 体外诊断检验系统性能评价方法第3部分检出限与定量限

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体外诊断检验系统性能评价方法第3部分检出限与定量限（YY/T 1789.3-2022）

此标准规定了体外诊断检验系统的检出限与定量限性能评价方法。此标准适用于制造商对定量测定的体外诊断检验系统进行性能评价。此标准不适用于结果报告为名义标度和序数标度的体外诊断检验系统的性能评价，例如用于血细胞鉴定、微生物分型、核酸序列鉴定、尿液颗粒鉴定，结果报告为阴性、阳性或1+、2+、3+的体外诊断检验系统。