标准名称:外科植入物 陶瓷材料 第1部分:高纯氧化铝陶瓷材料
标准号:GB/T 22750.1-2024
发布日期:2024-10-26
实施日期:2025-11-01
全部代替标准:GB/T 22750-2008
标准类别:产品
中国标准分类号:C35
国际标准分类号:11 医药卫生技术,11.040 医疗设备,11.040.40 外科植入物、假体和矫形
归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
执行单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
主管部门:国家药监局
国家标准《外科植入物 陶瓷材料 第1部分:高纯氧化铝陶瓷材料》由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药监局。
主要起草单位 武汉理工大学、山东威高骨科材料股份有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、天津市医疗器械质量监督检验中心、中国科学院上海硅酸盐研究所、意瑞生物科技(苏州)有限公司、武汉大学中南医院。
主要起草人 王欣宇 、林肖丽 、卢均强 、史新立 、李沅 、邬春晖 、韩颖超 、张家振 、段青姣 、王新刚 、王小飞 、程波 、张雪峋 、赵思语 、崔志芹 。
GB/T 22750.1-2024预览图: