GB/T 16886.11-2021标准基本信息
标准名称:医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
标准号:GB/T 16886.11-2021
发布日期:2021-11-26
实施日期:2022-12-01
全部代替标准:GB/T 16886.11-2011
中国标准分类:C30
国际标准分类:,11 医药卫生技术
归口单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门:国家药品监督管理局
国家标准《医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验》由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。
山东省医疗器械产品质量检验中心、中国食品药品检定研究院。
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