T/CAMDI 009.3-2023标准基本信息
标准名称:无菌医疗器械初包装洁净度 第 3 部分:微生物总数估计试验方法
标准编号:T/CAMDI 009.3—2023
英文标题:Cleanliness of primary package for sterile medical device – Part 3:Test methods for estimating the total number of microorganisms
国际标准分类号:11.080.30消毒封装
国民经济分类:C358 医疗仪器设备及器械制造
发布日期:2023年04月20日
实施日期:2023年04月20日
起草人:闫宁、宋蕾、李宁、汪友琼、蒋水姣、方伯宁、丁琦、华俊娟、巩家富、田兴龙
起草单位:安徽和美瑞医用包装材料有限公司、威海德生技术检测有限公司、南微医学科技股份有限公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司、振德医疗股份用品有限公司、苏州方位无菌包装有限公司、江西省医疗器械检测中心、河南驼人贝斯特医疗器械有限公司、山东中保康医疗器具有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司。
T/CAMDI 009.3-2023预览图: