T/CAMDI 009.10-2024标准基本信息
标准名称:无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分:污染限量
标准编号:T/CAMDI 009.10—2024
英文标题:Cleanliness of primary package for sterile medical device Part 10:Limits of contamination
国际标准分类号:11.080.30消毒封装
国民经济分类:C358 医疗仪器设备及器械制造
发布日期:2024年01月02日
实施日期:2024年01月03日
起草人:闫宁、付艳、汪友琼、梅享林、臧海深、王晓庆、钱军、张云霞、田兴龙、于明磊、罗丹霞、李小滨。
起草单位:安徽和美瑞医用包装材料有限公司、天津天河分析仪器有限公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、杜邦中国集团有限公司上海分公司、杜邦(中国)研发管理有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、威海德生技术检测有限公司、北京珑景科技发展有限公司、山东中保康医疗器具有限公司。
T/CAMDI 009.10-2024预览图: