标准名称：药品生产全过程数字化追溯体系技术要求 文档管理
标准编号：T/SHQAP 008—2024
英文标题：Technical requirements of digital traceability in the whole process of drug production——Document management
国际标准分类号：11.120.99有关制药学的其他标准
中国标准分类号：C07
国民经济分类：C276 生物药品制品制造
发布日期：2024年11月25日
实施日期：2024年12月25日
起草人：邱潇、史岚、李梦龙、杨洋、朱哲、金于兰、陈承清、夷征宇、吴耀卫、李明刚、张宏、张丽春、宋正敏、黄建强、傅民、朱艳玲、刘伟强 、许雯
起草单位：上海复宏汉霖生物制药有限公司、上海君实生物工程有限公司、上海上药新亚药业有限公司、上海莱士血液制品股份有限公司、上海上药杏灵科技药业股份有限公司、上海现代制药股份有限公司、上海上药睿尔药品有限公司、上海万逸医药科技有限公司、上海宝信软件股份有限公司
T/SHQAP 008-2024预览图：
